無菌配液罐
詳細(xì)介紹
一、無菌配液罐的概述:
無菌配液罐是一個廣義的概念,是指的各種配液罐的無菌要求,用在乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)進行制造驗收的現(xiàn)代化GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。無菌配液罐主要用于等行業(yè),在制藥方面應(yīng)用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
二、無菌配液罐制造和驗收標(biāo)準(zhǔn):
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。